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세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인

식품의약품안전평가원 | 진한엠앤비
  • 등록일2017-02-21
  • 파일포맷epub
  • 파일크기0 K  
  • 지원기기아이폰, 아이패드, 안드로이드, 태블릿, PC
  • 평점 평점점 평가없음

책소개

세포 · 유전자치료제의 특성을 반영하여 초기 임상시험 디자인 시 고려사항을 제시하기 위한 「세포 · 유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인」이다.

저자소개

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목차

1. 서론
2. 배경
3. 임상 디자인에 영향을 미치는 세포 · 유전자치료제의 특성
4. 임상시험 디자인
5. 규제기관과 상담 및 사전검토

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